Artesunate คุณภาพสูงในสต็อกสำหรับยาต้านมาลาเรียในสต็อก
การทำงาน
ใบรับรองการวิเคราะห์
รายการ | ความต้องการ | ผลลัพธ์ |
ดีคำอธิบาย |
|
|
รูปร่าง: | ผลึกเข็มสีขาว ไม่มีกลิ่น รสขม | คแบบฟอร์ม |
ความสามารถในการละลาย | เอฟละลายได้ในคลอโรฟอร์ม ละลายได้ในอะซิโตน ละลายได้น้อยในเมทานอลหรือเอทานอล แทบไม่ละลายในน้ำ | สอดคล้อง |
จุดหลอมเหลว | 145-150℃-กับการสลายตัว | 146.3~146.8℃ |
บัตรประจำตัว |
|
|
| กทำให้เกิดสีม่วงอมฟ้า | คแบบฟอร์ม |
| กสีแดงจะค่อยๆ เปลี่ยนเป็นสีน้ำตาลเมื่อยืน | คแบบฟอร์ม |
| ควรแสดงคุณสมบัติทางแสงของ dextral | สอดคล้อง |
| ฉันสเปกตรัมการดูดกลืนแสงอินฟราเรดของการทดสอบและมาตรฐาน(หรือสเปกตรัมอ้างอิงอินฟราเรดหมายเลข 220) มีความสอดคล้องกัน | สอดคล้อง |
ทดสอบ |
|
|
1)รสารร่าเริง (TLC) | สควรได้จุดที่ชัดเจนร่วมกับสารละลาย (2)จุดใดก็ได้ที่ได้รับด้วยอ้างอิงสารละลาย นอกเหนือจากจุดหลักได้รับไม่เกินหนึ่งรายการและฉันสไม่รุนแรงไปกว่าจุดหลักได้มาด้วยสารละลาย(1)-2.0- | คแบบฟอร์ม |
2) การสูญเสียจากการอบแห้ง | ≤ 0.5% | 0.29- |
3) สารตกค้างบนการจุดระเบิด | ≤ 0.1% | 0.07- |
4) โลหะหนัก(TLC) | ≤ 10 หน้าต่อนาที | คแบบฟอร์ม |
การทดสอบ (บนดรเช่นพื้นฐาน) | 98.0%-102.0- (เอชพีแอลซี) | 99.3- |
บทสรุป: สินค้าเป็นไปตามช.ป.2553 |